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早早孕檢測試筆-水晶版(1+1)人份-小盒

規格:鋁箔袋包裝 1人份/袋

有效期:24個(gè)月

批準文號:粵械注準20162400111

本品用戶(hù)檢測:孕婦妊娠期體內的HCG含量

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使用說(shuō)明


產(chǎn)品名稱(chēng) 人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試紙(膠體金法)

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包裝規格

鋁箔袋包裝。1人份/袋

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預期用途 本試劑用于體外定性的檢測婦女尿液中人絨毛膜促性腺激素(HCG),用于妊娠早期的輔助診斷。

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檢驗原理

本品系用人絨毛膜促性腺激素(HCG)抗體和抗鼠IgG分別固相硝酸纖維膜和膠體金標記的抗HCG單克隆抗體及其它試劑依次粘貼制成,應用免疫層析雙抗體夾心法的原理。測試時(shí),尿液標本滴入試紙條加樣處上,在毛細管效應下向上層析。如是陽(yáng)性,標本中的HCG 在層析過(guò)程中先與膠體金HCG 抗體結合,然后繼續往上層析,隨后結合物會(huì )被固定在膜上的HCG 抗體結合,在檢測線(xiàn)區(T)內會(huì )出現一條紅色條帶。這條帶是HCG抗體金標粒子的復合物與膜上HCG 抗體結合形成的。如是陰性,則檢測線(xiàn)區(T)內將沒(méi)有紅色條帶。無(wú)論HCG是否存在于標本中,一條紅色條帶都會(huì )出現在對照線(xiàn)區(C)內。對照線(xiàn)區(C)內所顯現的紅色條帶是判定是否有足夠標本,層析過(guò)程是否正常的標準,同時(shí)也作為試劑的內控標準。

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主要組成

成分

由抗α-HCG抗體、抗β-HCG抗體、羊抗鼠IgG抗體、氯金酸、硝酸纖維素膜、玻璃纖維、無(wú)紡布、吸水紙、塑料基板、膠帶等組成。

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儲存條件

及有效期

原包裝于4℃-30℃保存,不得冷凍,自檢定合格之日起,有效期為24個(gè)月。鋁箔袋開(kāi)封后,檢測試紙應在1小時(shí)內使用。

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